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企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容()： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
A.1.3.5.7.9.11.15.16
B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16
C.以上16项均是
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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是
A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C、应当配备专职人员负责售后投诉管理
D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
兽药经营质量管理规范规定的质量管理档案内容不包括
A、兽药不良反应报告制度
B、开具的处方、进货及销售凭据
C、人员档案和培训档案
D、购销记录
E、供应商质量评估档案和产品质量档案
A.质量管理制度
B.岗位职责
C.操作规程
D.以上都是
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D．验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
兽药经营企业应当建立质量管理档案，该档案的法定内容不包括
A.动物诊疗病历档案
B.人员档案
C.设备设施档案
D.供应商质量评估档案
E.进货及销售凭证
A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D. 验收人员对购进的药品，应逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
A.采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）
B.销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）
C.质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）
D.以上都是
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