负责医疗器械召回的监管部门是哪个？

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械监管部门

A．医疗器械不良事件

B．临床使用人员或患者对医疗器械方面的投诉

C．医疗器械维护的内容、安全、性能检查/检测的结果

D．政府医疗器械监管部门对医疗器械安全与性能的通报

E．医疗器械制造商的召回信息

A.经营部

B.质量部

C.仓储部

D.企业负责人

A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B.医疗器械根据缺陷的严重程度，分为一级召回、二级召回和三级召回

C.境外医疗器械上市许可持有人应亲自负责进口医疗器械在境内销售的不良事件监测

D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的，应立即暂停销售，及时通知其生产企业或供货商，并向所在地省级药品监督管理部门报告

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

A．生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

B．经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

C．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

D．进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

A.研究院

B.技术部

C.质量部

D.销售部

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是