有关于IVRS/IWRS以下正确的是()
A.RC日常工作中应该用自己的账号登录系统,但在特殊紧急情况下可以用研究者账号登录
B.如数据录入错误,需要填写data correction form,发送至支持部门,收到修正确认传真/邮件后归档在受试者文件夹中
C.PI授权 CRC执行IVRS/IWRS系统的所有操作,CRC可以胜任这部分工作,研究中心CRC有系统账号即可
D.启动前试验药物到研究中心后CRC应立刻登录IVRS/IWRS系统激活
A.RC日常工作中应该用自己的账号登录系统,但在特殊紧急情况下可以用研究者账号登录
B.如数据录入错误,需要填写data correction form,发送至支持部门,收到修正确认传真/邮件后归档在受试者文件夹中
C.PI授权 CRC执行IVRS/IWRS系统的所有操作,CRC可以胜任这部分工作,研究中心CRC有系统账号即可
D.启动前试验药物到研究中心后CRC应立刻登录IVRS/IWRS系统激活
A.核查原始接收单及IWRS系统确认实际接收时间,库存表中补充此次收药情况,在备注中进行情况描述,并签署实际日期
B.在漏记入库信息处直接补充信息,并签署实际接收时的日期
C.将表格销毁重新书写
D.核查原始接收单及IWRS系统确认实际接收时间,已有原始文件证明,无需在存表中进行补充及说明
A.药品保存:温度记录仅查看每日手写温度记录
B.药品数量:中心有2例受试者用药,监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足
C.药品发放:监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表(或处方)、原始病历一致,未确认实际回收的药盒编号
D.药品接收:确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致,温度记录是否导出签字签日期保存
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