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提问人：网友90000002
发布时间：2023-05-22
[单选题]
根据2010版GMP第七条规定，企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现（）提供必要的条件
A.公司愿景
B.质量目标
C.质量计划
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A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
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第2题
2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保
第5题
2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包
装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
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第8题
《四川省燃气管理条例》第七条规定,管道燃气经营企业应当根据燃气发展规划编制（)内的燃气设施建设计划，并将市政燃气设施纳入已规划建设的地下综合管廊。
A.行政辖区
B.管理区域
C.城镇范围
D.经营区域
