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提问人：网友dwtdwt
发布时间：2022-01-06
[主观题]
负责组织验证、校准相关设施设备。A.储运部门B.质量管理部门C.销售部D.采购部
负责组织验证、校准相关设施设备。
A.储运部门
B.质量管理部门
C.销售部
D.采购部
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A．使用前验证
B．定期验证
C．停用时间超过规定时限的验证
D．不定期验证
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第2题
依据《药品经营质量管理规范》，质量管理部门应当履行的职责是（）。
A.负责设定计算机系统质量控制功能
B.负责购销合同质量条款的签订
C.组织验证、校准设施设备
D.组织制订质量管理体系文件
E.负责计算机系统操作权限的审核
第3题
（）负责组织设备维修和维修后的仪器状态进行跟踪验证，对仪器设备的验收记录、检定证书/校准证书、验证/比对报告的相关纸质文件进行归档保存,负责编制仪器设备维护保养计划表
A.仪表管理员
B.文档管理员
C.质量监督员
D.测试员
第5题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？（) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
第8题
防损/物业部安全职责:负责项目安全巡查和设施设备的管理、维护和保养；负责卖场的各类突发事件的处理；负责卖场商品、人员安全管理；负责协助各线条处理各类安全相关的事项；负责联络安全相关部门对卖场进行安全评估和检测；负责对卖场人员进行大型节假日的安全和消防的培训、验证；负责组织卖场所有人员进行消防安全的疏散演练。防损员岗位要求、巡视规范，参照《防损值班工作规范》；营业现场突发事件处置规范，参照《突发事件处理指引》（）A．正确B．错误
第9题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容（）
A.不合格医疗器械管理的规定
B.医疗器械召回规定
C.设施设备维护及验证和校准的规定
D.卫生和人员健康状况的规定
