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提问人:网友yuezai 发布时间:2022-01-06
[多选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评”相关的问题
第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第2题
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A. 责令修改药品说明书

B. 暂停生产、销售、使用

C. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D. 监督封存,等候处理

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第3题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监督管理部门紧急调用

D.请求卫生行政部门紧急调用

E.从定点药品批发企业紧急调用

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第4题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

C.应由药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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第5题
《处方管理办法》适用于

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

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第6题
根据《中华人民共和国刑法》 生产假药致人死亡,处

A.3年以下有期徒刑或者拘役

B.3年以上7年以下有期徒刑

C.3年以上10年以下有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑

E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑

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第7题
属于麻醉药品的是

A.哌唑嗪

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.麦角酸

E.氨酚氢可酮片

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第8题
能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.稳定性

E.安全性

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第9题
根据《药品召回管理办法》,三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A.24小时内

B.48小时内

C.3日

D.5日

E.7日

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第10题
不得零售的是
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