大容量注射剂关键的操作环节
A.车间清洁度
B.配液
C.滤过
D.灌封
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A.车间清洁度
B.配液
C.滤过
D.灌封
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液(2ml)的配液
输液剂的制备流程为
A.容器处理-配液-滤过-灌封-灭菌-质检-包装
B.容器处理-配液-灌封-滤过-质检-灭菌-包装
C.容器处理-灭菌-配液-滤过-灌封-质检-包装
D.容器处理-配液-灭菌-滤过-灌封-质检-包装
E.容器处理-配液-滤过-灭菌-灌封-质检-包装
注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是
A.容器的处理
B.配液
C.滤过
D.灌封
E.灭菌
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
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