关于注射剂的灌封叙述错误的是A.灌封室是灭菌制剂制备的关键地区B.注入容器的量要比标示量稍多,
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A.灌封室是灭菌制剂制备的关键地区
B.注入容器的量要比标示量稍多,易流动液体与粘稠性液体增加装量相等
C.封口规定用拉封
D.碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳
E.我国已有洗、灌、封联动机
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A.灌封室是灭菌制剂制备的关键地区
B.注入容器的量要比标示量稍多,易流动液体与粘稠性液体增加装量相等
C.封口规定用拉封
D.碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳
E.我国已有洗、灌、封联动机
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.灌注和封口应在同一室内进行
C.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E.目前规定灌封采用拉封法
A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
C.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
D.手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动
E.手工灌封多采用顶封法
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是:
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在115℃时需灭菌30分钟
C.微生物在酸性溶液中耐热性最大,在中性溶液中次之,在碱性溶液小不利于微生物的发育
D.注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法
E.能达到灭菌的前提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是()
A.灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染
B.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行
C.注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时的损失
D.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行
E.封口方法分拉封和顶封两种
A.灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121℃需灭菌30min
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.氯化钠用于调节等渗
B.盐酸用于调节pH
C.注射剂灌封后应在12小时内灭菌
D.本品可采用115℃30 min热压灭菌
E.产品需做热原检查
A.灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃需灭菌30min
C.能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间
D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E.以灭菌效果F0值大于8进行验证
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
D. 在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃,灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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