搜题
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
题目内容 （请给出正确答案）
提问人：网友fanyclovekml 发布时间：2022-01-07
[多选题]

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

参考答案
简答题官方参考答案 （由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友提供的答案
共位网友提供了参考答案，
查看全部
  • · 有4位网友选择 A，占比13.79%
  • · 有4位网友选择 E，占比13.79%
  • · 有3位网友选择 B，占比10.34%
  • · 有3位网友选择 A，占比10.34%
  • · 有3位网友选择 D，占比10.34%
  • · 有3位网友选择 C，占比10.34%
  • · 有2位网友选择 E，占比6.9%
  • · 有2位网友选择 A，占比6.9%
  • · 有1位网友选择 C，占比3.45%
  • · 有1位网友选择 B，占比3.45%
  • · 有1位网友选择 C，占比3.45%
  • · 有1位网友选择 D，占比3.45%
  • · 有1位网友选择 B，占比3.45%
匿名网友[5.***.***.43]选择了 A
1天前
匿名网友[241.***.***.10]选择了 B
1天前
匿名网友[111.***.***.47]选择了 D
1天前
匿名网友[74.***.***.138]选择了 C
1天前
匿名网友[52.***.***.22]选择了 C
1天前
匿名网友[254.***.***.205]选择了 D
1天前
匿名网友[7.***.***.187]选择了 C
1天前
匿名网友[144.***.***.152]选择了 A
1天前
匿名网友[73.***.***.240]选择了 D
1天前
匿名网友[165.***.***.246]选择了 E
1天前
匿名网友[40.***.***.245]选择了 D
1天前
匿名网友[144.***.***.174]选择了 A
1天前
匿名网友[192.***.***.3]选择了 C
1天前
匿名网友[157.***.***.242]选择了 E
1天前
匿名网友[171.***.***.41]选择了 B
1天前
匿名网友[139.***.***.252]选择了 E
1天前
匿名网友[103.***.***.105]选择了 A
1天前
匿名网友[108.***.***.154]选择了 E
1天前
匿名网友[113.***.***.222]选择了 A
1天前
匿名网友[187.***.***.132]选择了 A
1天前
提交我的答案
登录提交答案，可赢取奖励机会。
更多“我国现行的药品质量管理规范包括 A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理”相关的问题
第1题
我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

点击查看答案
第2题
病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GS
P－中药材生产质量管理规范

B、GCP－药物临床试验质量管理规范

C、GLP－药物非临床试验质量管理规范

D、GMP－药品生产质量管理规范

E、GAP－药品经营质量管理规范

现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月

B、2005年7月

C、2005年12月

D、2006年7月

E、2010年10月

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡

B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤

E、因服用药品而导致住院或住院时间延长

在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿方案

E、向上级部门申请中止临床试验

点击查看答案
第3题
病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GS
P－中药材生产质量管理规范

B、GCP－药物临床试验质量管理规范

C、GLP－药物非临床试验质量管理规范

D、GMP－药品生产质量管理规范

E、GAP－药品经营质量管理规范

现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月

B、2010年10月

C、2005年12月

D、2006年7月

E、2006年12月

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡

B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤

E、因服用药品而导致住院或住院时间延长

在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿方案

E、向上级部门申请中止临床试验

点击查看答案
第4题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系
中正确的是A、GSP--药品经营质量管理规范

B、GCP--药品临床试验质量管理规范

C、GAP--中药材生产质量管理规范

D、GMP--药品生产质量管理规范

E、GLP--药物非临床试验质量管理规范

现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行A、2000年5月1日

B、2000年12月1日

C、2001年5月1日

D、2001年12月1日

E、2002年12月1日

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指A、药品的副作用

B、药品在正常用法用量下出现的有害反应

C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A、伦理委员会的审核

B、签署受试者知情同意书

C、为受试者提供丰厚的报酬

D、让受试者自己选择哪一个试验组

E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

新药Ⅰ期临床试验的目的A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B、初步评价药物的治疗作用和安全性

C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E、必须在健康志愿者中进行

点击查看答案
第5题
我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是A、2000年4月30日B、2000年7月1日C、2001年4月30日

我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是

A、2000年4月30日

B、2000年7月1日

C、2001年4月30日

D、2001年7月1日

E、2010年7月1日

点击查看答案
第6题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

A.制剂生产的全过程

B.原料药生产的精致、干燥和包装工序

C.制剂辅料的生产

D.食品的生产

E.赋形剂的生产

点击查看答案
第7题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、九剂的生产

E.制剂辅料的生产

点击查看答案
第8题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

点击查看答案
第9题
我国药品质量管理规范中，GLP指的是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

点击查看答案
第10题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GIP

点击查看答案
第11题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB、《药

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B、《药品生产质量管理规范》：GMP

C、《药品经营质量管理规范》：GAP

D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP

点击查看答案
考试指南 全部 >
2024年成人高考统考时间 2024年函授本科报名时间及条件 安徽24年成人高考报名及考试时间 24上半年河南自考成绩查询系统入口详解 2024年成人自考本科考试科目有哪些 通过率高吗 山东成人高考一年考几次 福建24年成人高考的报名时间和考试时间 24上半年河北自学考试成绩查询时间公布 丹东2024年自考专升本需要满足的条件与要求是什么 2024年河南省成人高考考试科目
重要提示： 请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号：
旧密码：
新密码：
确认密码：
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》和《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则：

功能 扣减规则
基础费
（查看答案）		 加收费
（AI功能）
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注：网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案；语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP（或打开微信小程序）。

3. 搜题卡过期将作废，不支持退款，请在有效期内使用完毕。

找回账号密码
联系在线客服
请使用微信扫码支付(元)

订单号：

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面，支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您，购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下：
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住？建议关注微信公众号绑定微信，开通微信扫码登录功能
警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

- 微信扫码关注简答题 -
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案，简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励，具体奖励活动请关注官方微信公众号：简答题

简答题官方微信公众号

尊敬的用户，您尚未绑定微信号
扫码关注微信公众号，开通微信扫码登录功能
您可能还需要：
重置密码 查看订单 联系客服
简答题
下载APP
关注公众号
TOP