药物临床试验机构必须执行A.B.C.D.E.
药物临床试验机构必须执行E.
药物临床试验机构必须执行E.
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GLP和GSP
B.GLP和GCP
C.GLP和GUP
D.GAP和GMP
E.GMP和GSP
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
请根据以下内容回答 51~54 题
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第 51 题 药物的临床试验机构必须执行()。
A.GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
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