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提问人：网友chenchenggao
发布时间：2022-01-06
[主观题]
在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时，必须提供A．药效学数据B．药理学资料C．生物利用度和生物
在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时，必须提供
A．药效学数据
B．药理学资料
C．生物利用度和生物等效性
D．药代动力学数据
E．溶出度实验数据
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第4题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理之日起十日内，作出决定。经审查不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由（）
第5题
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
C.地方药品标准收载的药品品种
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
E.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
第6题
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为A．处方药B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为
A．处方药
B．《中华人民共和国药典》收载的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．国家药品监督管理部门批准进口的新药
E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
第7题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，向国家药品监
督管理部门申请时应当持
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A、《进口药品注册证》
B、《进口准许证》
C、《医药产品注册证》
D、《医疗机构制剂许可证》
E、《医疗机构执业许可证》
第8题
医疗机构配制的制剂应（）。A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的
医疗机构配制的制剂应（）。
A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第10题
医疗机构拟配制本院临床需要而市场无供应的精神药品制剂，其应具备的资格是（）
A.持有医疗机构制剂批准文号，向所在地省级卫生健康主管部门备案
B.持有医疗机构制剂批准文号，向所在地省级药品监督管理部门备案
C.持有《医疗机构制剂许可证》，向国家药品监督管理部门备案
D.持有《医疗机构制剂许可证》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，经所在地省级药品监督管理部门批准
