题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
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以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是
A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"
B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"
C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"
D、"临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"
E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用"
以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中，最正确的是
A．解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C．抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D．局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是
A．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C．抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
D．局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常
E．解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
A.抗病毒药金刚烷胺用于帕金森病
B.抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
C.局部麻醉药利多卡因用作抗组胺药
D.解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
E.抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
以下有关高湿度环境对固体药品质量影响的叙述中，最概括的是
A.药品吸湿后变性
B.有些药品吸湿后降解
C.药品结晶水含量增多
D.药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E.药品稀释、潮解、变形、发霉等
以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中，最概括的是
A．药品吸湿后变性
B．有些药品吸湿后降解
C．药物结晶水含量增多
D．固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E．固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E.现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
以下有关调配处方“四查十对”的叙述中，最正确的是
A.查差错，对临床诊断
B.查药品，对药品性状、用法用量
C.查处方，对科别、姓名、年龄
D.查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量
E.查用药合理性，对药品性状、用法用量
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
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