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提问人：网友hufengsz
发布时间：2022-01-06
[主观题]
国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C．现有的安全性研
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
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B．应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
C．应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
D．应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告
