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改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药D.假药E.劣药
改变上市药品给药途径的药品属于
A.按新药程序申报
B.非处方药
C.处方药
D.假药
E.劣药
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改变上市药品给药途径的药品属于
A.按新药程序申报
B.非处方药
C.处方药
D.假药
E.劣药
改变上市药品给药途径的药品属于
A.新药
B.非处方药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险药
改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
改变上市药品给药途径的药品属于
A、新药
B、非处方药
C、处方药
D、国家基本药物
E、基本医疗保险用药
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.改变剂型与给药途径的药品
C.制成新的复方制剂
D.改变工艺,增加新的适应证
E.疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品
A.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
C.国内外均未上市的药品属于创新药
D.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
A.中药材的代用品
B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B.对已知活性成分进行改良,包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.新的复方制剂
我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
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