下列不是药品说明书管理规定的是()
A.文字表述科学、规范、准确
B. 注射剂应列出所用全部辅料名称
C. 企业对药品说明书修改是,提出申请
D. 药品广告宣传中不得单独使用商品名
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A.文字表述科学、规范、准确
B. 注射剂应列出所用全部辅料名称
C. 企业对药品说明书修改是,提出申请
D. 药品广告宣传中不得单独使用商品名
下列哪项不是药品说明书的依据
A.2010年卫生部令第79号
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品说明书和标签管理规定》
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列不属于药品内标签必须标注的内容是
A、药品通用名称
B、批准文号
C、产品批号
D、有效期
E、规格
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是
A.有效期3年
B.失效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.×.×
D.有效期至××××/××.××
E.有效期至XXXXXXXX
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××××/××/××
E.有效期至××/××/××××
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
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