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提问人：网友wly1230
发布时间：2022-01-06
[主观题]
主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、
经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是E．
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第2题
中国药品生物制品检定所的职责有（）。
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
第3题
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
A.GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
第5题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（）。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
