根据下列选项,回答 109~112 题: A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B.其法定监护人同意并
根据下列选项,回答 109~112 题:
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,可不征求儿童意见
第 109 题 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验()。