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提问人：网友wushoujun
发布时间：2022-01-06
[主观题]
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是A．B．C．D．E．
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是E．
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第2题
研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标，了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料，掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法（）
第7题
不良事件和不良反应的区别是什么？（)
A、不良反应是与试验用药品有关，不良是事件是与试验用药品无关
B、没有区别
C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性，不良事件是不一定与试验用药品相关
D、不良事件是在临床试验中报告的，不良反应是临床前的用语
第8题
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性（）
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
第9题
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全（）
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
第10题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
