题目内容
（请给出正确答案）
医疗机构制剂的申请人，应当是
A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
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B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是()。
A.不得在市场销售
B.应当是市场供应不足的品种
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
医疗机构配制的制剂应当是（）。
A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种
医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
A．医疗机构配制的制剂
B．已撤销批准文号的药品
C．生物制品
D．放射性药品
E．处方药品
《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，不符合上述规定的是
A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．可以部分在市场销售
C．凭医师处方在本医疗机构使用
D．必须按照规定进行质量检验
E．不得在市场销售
医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了
A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．可以部分供应市场
C．必须按照规定进行质量检验
D．凭医师处方在本医疗机构使用
E．不得在市场销售
关于医疗机构配制的制剂，下列哪项是不正确的
A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
E．但制剂疗效好就可在市场销售
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是
A．本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位科研需要而市场上供不应求的品种
D．本单位临床需要而市场上供不应求的品种
E．本单位临床需要的品种
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