当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动

B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求

C.由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动

B、应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求

C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D、检验方法应当经过验证或确认

E、取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动

B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求

C.由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

A.待包装产品和成品

B.设备

C.物料

D.中间产品

A.设备

B.物料

C.中间产品

D.待包装产品

E.成品