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下属哪些人员必须熟悉临床研究方案()
A.监查员
B.伦理委员会
C.研究者
D.实验室检测人员
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A.监查员
B.伦理委员会
C.研究者
D.实验室检测人员
A.在临床研究过程中,研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离,研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
在进行临床研究之前,研究方案必须经过医院的哪个部门批准
A、医院党委办公室
B、医院科研处
C、医院伦理委员会
D、医院医疗处
E、医院医改办公室
A.临床研究用药的使用由申请人负责
B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E.临床研究用药可销售
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