题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验的疗程和观察期较短
B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D.观测指标只限于实验设计所规定的内容
E.对药物有效性和安全性评价失实
参考答案
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更多“以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （） A．临床试验的疗程和观”相关的问题
A.未排除特殊人群的反应
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.一般将特殊人群排除在外
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.管理漏洞导致药物有效性评价失实
B.不能发现特殊人群用药出现的问题
C.末列入考察的一些临床指标被忽视
D.未能发现发生率约5%的药品不良反应
E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的～些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的一些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E.现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
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