关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。 A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.分析用体液可为唾液但少用
C.分析方法多用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
关于生物利用度试验设计的叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已-上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度
B.常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢
C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC.可全面反应药物生物利用度
D.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
E.试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
A. 生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度
B. B.常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢
C. C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC.可全面反应药物生物利用度
D. D.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
E. E.试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期通常为1周或2周
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.儿童用药以健康儿童作受试者
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
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