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提问人:网友doveqkl 发布时间:2022-01-06
[多选题]

根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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匿名网友[168.***.***.195]选择了 A
1天前
匿名网友[201.***.***.33]选择了 A
1天前
匿名网友[103.***.***.72]选择了 A
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申”相关的问题
第1题
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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第2题
根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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第3题
根据药品注册管理办法,简述我国药品注册申请的分类。

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第4题
11根据《药品注册管理办法》,药品批准文号中字母H代表的是()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

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第5题
10根据《药品注册管理办法》,药品批准文号中字母S代表的是()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

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第6题
药品注册管理办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()与()在人体开展的药物研究

A.安全性

B.稳定性

C.有效性

D.质量可控性

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第7题
根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第8题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

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第9题
药品注册管理办法中所称“变更”是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。()
药品注册管理办法中所称“变更”是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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