题目内容
（请给出正确答案）
新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是
A．2000例
B．1000例
C．300例
D．200例
E．100例
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“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是
A．2000例
B．300例
C．100例
D．50例
E．20～30例
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2000例
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A．20至30例
B．100例
C．200例
D．300例
E．2000例
新药Ⅱ期，临床试验的病例数为
A．100例
B．300例
C．20～30例
D．200例
E．30例
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