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提问人:网友tianhappy 发布时间:2022-01-06
[多选题]

关于药品经营行为的叙述正确的是

A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项

B.调配处方经核对,不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌和超剂量处方,应当拒绝调配。

D.中药材必须标明产地

E.药品入库和出库必须执行检查制度

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匿名网友[178.***.***.14]选择了 E
1天前
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1天前
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第1题
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为做出具体规定

E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

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第2题
国家药品标准包括

A.《中药大辞典》

B.《中华人民共和国药典》

C.《新药非临床研究技术指导原则》

D.《新药临床研究技术指导原则》

E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

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第3题
国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A.注射剂

B.放射性药品

C.规定的生物制品

D.外用制剂

E.戒毒药品

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门

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第5题
药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训,具有基础理论知识

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第6题
国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A.伦理委员会未履行职责的

B.未按照规定时限报告严重不良事件的

C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.申请人申请修改临床试验方案的

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第7题
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备

A.便于药品陈列展示的设备

B.特殊管理药品的保管设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.检验和调节温、湿度的设备

E.经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备

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第8题
药品生产、经营企业不得从事的经营活动有

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

C.为从事无证生产、经营药品行为的他人提供药品

D.以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品

E.以订货会、产品宣传会宣传药品

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第9题
《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A.医疗机构名称

B.医疗机构类别

C.法定代表人

D.注册地址

E.配制范围

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第10题
药品的外标签应当注明

A.药品通用名称、成分、规格、用法用量

B.适应证或者功能主治

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.产品批号、批准文号、生产日期、有效期

E.若包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

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