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提问人:网友fisheatscats 发布时间:2022-01-06
[多选题]

药典中药品检验工作的基本程序有()。

A.纯度试验

B.鉴别试验

C.取样

D.文献检索

E.含量测定

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1天前
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第1题
中国药品生物制品检定所的职责有()。

A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B.编制《中国药典》及其增补本

C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D.承担国家基本药物目录制定和调整

E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

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第2题
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典

承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第3题
负责药品进口口岸检验工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药

负责药品进口口岸检验工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第4题
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品

《中国药典》(2010年版)的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载有制剂通则

E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

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第5题
处方中药品名称可用:

A.本院制剂可以开协定的药品

B.汉语拼音名

C.药典名

D.通用名

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第6题
以下内容收载于《中国药典》四部的是 药典是 《中国药典》规定原料药含量百分数如未规定上限时,系指
不超过 《中国药典》规定酸碱度检查用水系指 药品红外光谱图收集在《中国药典》的哪部分内容中 《中国药典》的英文名称及缩写为 《药品临床试验质量管理规范》的缩写是 药品质量检验工作应遵循 “药品检验报告书”必须有 药品检验工作中包括有1取样,2含量测定,3鉴别试验,4杂质检查,5书写检验报告书等内容,正确的顺序为 药品检验的基本工作程序不包括 对于取样不正确的描述为 除特殊规定与要求外,一次取样量一般为检验用量的() 药品标准中,“性状”项下记载有 制定药品标准的基本原则是 下列属于药物性状描述的是 收载于《中国药典》二部的有 与药品质量相关的新药研究资料包括 药品质量标准制订的主要内容有 关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有 评价一个药品的质量应综合考虑 药品质量管理规范包括

A..0.01mg以下

B.0.03mg以下

C.0.1mg以下

D.0.3mg以下

E.0.5mg以下

F.术语与符号 G. 计量单位 H. 标准品与对照品 I. 准确度与精密度要求 J. 通用检测方法 K. 药物分析的参考书 L. 一部药物词典 M. 国家制定的药品标准的法典 N. 专业技术指导书 O. 药品质量检验的操作规范 P. 1.01 Q. 1.001 R. 1 S. 100土5% T. 1.1 U. 纯化水 V. 新沸并放冷至室温的水 W. 自来水 X. 去离子水 Y. 反渗透水 Z. 另行出版 [. 凡例 . 正文 ]. 附录 ^. 附在索引后 _. China Pharmacopoeia,ChP `. Pharmacopoeia of the People’s Republic of China,Ch.P. A.Pharmaceutical Analysis,PhA

B.Chinese Pharmacopoeia,Ch. P.

C.Pharmacopoeia of the China,ChP

D.GSP

E.GMP

F.GCP g. GAP h. GLP i. 中国药典 j. 药物分析 k. 体内药物分析 l. 制剂分析 m. 化学手册 n. 送检人签名和送检日期 o. 检验者、送检者签名 p. 送检单位公章 q. 应有详细的实验记录 r. 检验者、复合者签名和检验单位公章 s. ①②③④⑤ t. ①②④③⑤ u. ①③②④⑤ v. ①④②③⑤ w. ①③④②⑤ x. 取样 y. 鉴别 z. 检查 {. 含量测定 |. 仲裁 }. 原料药用取样探子取样 ~. 应全批取样,分部位取样 . 一次取得的样品应至少供1次检验使用 . 取样需填写记录 . 取样后应混合作为样品 . 3 . 2 . 1 . 5 . 6 . 为限度检查 . 为含量检查 . 检查最低量 . 检查最大允许量 . 用于原料药检查 . 真实、每件均抽 . 科学、每批均抽 . 均匀、各批混合后抽取 . n≦3时,每件抽样 . n≦300,抽样数为n+1 . 是实验研究的第手资料,应妥善保管 . 是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁 . 通常要有检验人和委托人签名 . 一般应在检验报告发出后一个月内销毁 . 是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚 . 样品容器应贴标签 . 按规程取样 . 应留样 . 样品应有代表性 . 应复核 . 安全性检查 . 有效性检查 . 纯度检查 . 均一性检查 . 性状检查 . 中国药典 . 局颁标准 ¢. 企业标准 £. 地方标准 ¤. 药品注册标准 ¥. 外观 |. 臭 §. 味 ¨. 溶解度 . 物理常数 A.先进性 . 针对性 . 正确性 -. 规范性 . 安全有效性 ˉ. 色泽 °. 臭味 ±. 黏度 2. 效价网 3. 溶解度 ′. 化学合成药 μ. 化学结构明确的天然药物 . 中成药 ·. 中药材 . 药用辅料 1. 药品质量研究资料 o. 药品质量标准草案 . 药品稳定性试验资料 . 药物毒理试验资料 . 药物制剂工艺研究资料 . 药品名称 . 稳定性 à. 含量测定 á. 性状 . 鉴别 . 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 . 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 . 《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 . 《中国药典》的凡例收载有制剂通则 . 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 è. 鉴别 é. 含量测定 ê. 外观性状 . 检查 ì. 稳定性 í. GLP . SOP . GMP

D.GCP . GSP

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第7题
药物分析的一般基本程序()

A.检品的收审

B.取样

C.分析检验

D.原始记录

E.检验报告

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第8题
中药检验的一般程序不包括()。

A.检品受理

B.检验

C.检验记录及检验报告书

D.异议与仲裁

E.检验申请

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第9题
中药鉴定的一般程序不包括哪项A、检验申请B、检品登记C、取样D、鉴定E、鉴定记录及鉴定报告书

中药鉴定的一般程序不包括哪项

A、检验申请

B、检品登记

C、取样

D、鉴定

E、鉴定记录及鉴定报告书

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第10题
由哪个部门承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作()

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

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