题目内容
（请给出正确答案）
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A．承担科学研究的专业特长，经过GCP培训
B．承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训
C．承担临床试验研究的能力，并经GCP培训
D．经过GCP培训具有很高的工作素质
E．承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训
简答题官方参考答案
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A.必须有充分理由
B.研究单位和研究者需具备一定条件
C.所有受试者均已签署知情同意书
D.以上三项必须同时具备
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富的经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A．十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B．五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金
C．八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D．十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E．十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产
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