题目内容
（请给出正确答案）
[54—55]
A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．药物非临床研究质量管理规范
54．中药注射剂生产的全过程应当执行
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根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
第55题：药品零售企业应当执行（）。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
根据下列内容，回答 51～54 题：
A．在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为（）。
52～54 题共用以下备选答案。
A．红色标志
B．黄色标志
C．蓝色标志
D．绿色标志
E．黑色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第 52 题 不合格药品库(区)是
54～55 题共用以下备选答案。
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回
根据《药品召回管理办法》
第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
药品批发企业应当执行
A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
中药饮片生产企业应当执行
A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
GMP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
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