对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是()。
A.近两年新开办的企业
B.近两年内发生重大质量事故的企业。
C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业
D.列入上一年度年检重点整改名单的企业
E.承包给个人的企业
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A.近两年新开办的企业
B.近两年内发生重大质量事故的企业。
C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业
D.列入上一年度年检重点整改名单的企业
E.承包给个人的企业
必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是()
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品零售企业市场准入程序
E.药品批发企业行为规则之一
销售乙类非处方药的零售企业()。
A.必须经地市药品监督管理局批准
B.必须经省药品监督管理局备案
C.必须具有《药品经营许可证》
D.必须配备药士以上的药学技术人员
请根据以下内容回答 41~45 题
A.药品GMP.证书
B.现场检查
C.分布实施
D.审查验收
E.零售《药品经营企业许可证》
第 41 题 在换发《药品经营企业许可证》的工作中,对《零售兼批发》企业只换发()
A.2019年7月8日至2019年10月8日
B.2019年4月7日至2019年10月7日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B. 附有标签和说明书
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 具有《药品经营许可证》
零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
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