按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
- · 有3位网友选择 B,占比16.67%
- · 有3位网友选择 C,占比16.67%
- · 有3位网友选择 B,占比16.67%
- · 有2位网友选择 A,占比11.11%
- · 有2位网友选择 C,占比11.11%
- · 有2位网友选择 E,占比11.11%
- · 有2位网友选择 A,占比11.11%
- · 有1位网友选择 D,占比5.56%
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
A.注射剂车间设计要符合GMP的要求
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
A.注射剂车间设计要符合GMP的要求
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
A.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
B.注射剂车间设计要符合 GMP 的要求
C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是
A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C、眼用液体制剂只能是真溶液
D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
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