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提问人：网友ty2020
发布时间：2022-01-07
[判断题]
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，所以仅对临床试验的伦理性进行审查。（)
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第2题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
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A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第3题
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E. 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
