标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
A、标准品
B、供试品
C、对照品
D、滴定液
E、指示剂
A.标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
B.抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定
C.凡是国际上已制备的国际标准品的品种,在制备国家标准品时,均与国际标准品比较而定出效价
D.每当中检所下发新批标准品后,原有批号的标准品则自动作废
A、基准物质
B、参考品
C、对照品
D、标准品
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由卫生部指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
不符合对照品、标准品规定的是:
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.标准晶按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
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