申办者应当使用受试者(),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
A.鉴认代码
B.真实姓名
C.公民身份号码
D.住址
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A.鉴认代码
B.真实姓名
C.公民身份号码
D.住址
A.A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
B.B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
C.C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
D.D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。
A.[‘aa’,‘bb’,‘dd’]
B.[‘aa’,‘cc’,‘dd’]
C.[‘cc’,‘bb’,‘dd’]
D.[‘aa’,‘bb’,‘cc’,‘dd’]
A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险
B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险
C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险
D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险
A.{1: 'aa', 2: 'dd', 3: 'cc'}
B.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc',2:'dd'}
C.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc'}
D.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc',2:'bb'}
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
E.根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益
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