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提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-16

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研究数据的报告应采用受试者鉴认代码。（)

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第1题

严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。

严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的（)。

A.鉴认代码

B.真实姓名

C.公民身份号码

D.住址

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第2题

前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。（)

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第3题

前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时，可获补偿和/或治疗。（)

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第4题

符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。（)

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第5题

病例报告表是原始资料，记录每一名受试者在试验过程中的数据。（）

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第6题

前瞻性研究应告知受试者：受试者需要遵守的研究步骤，如各访视时点的检查项目，包括有创性医疗操作。（)

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第7题

临床实验数据管理目在于把得自受试者数据迅速、完整、无误地收入报告。（)

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第8题

每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。（)

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第9题

涉及育龄妇女的研究应告知受试者：如果其在研究期间怀孕，对其自身（包括未来的生育能力)、妊娠、胎

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第10题

临床试验的数据管理的目的是A．把得自受试者的数据完整纳人报告B．把得自受试者的数据无误地纳入报

临床试验的数据管理的目的是

A．把得自受试者的数据完整纳人报告

B．把得自受试者的数据无误地纳入报告

C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D．把得自受试者的数据纳入报告

E．把得自受试者的数据迅速纳入报告

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第11题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

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