药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签说明书
C.暂停生产
D.主动召回
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A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签说明书
C.暂停生产
D.主动召回
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
A.及时报告医务人员相关信息
B.修改说明书和标签
C.暂停生产
D.暂停销售
E.主动召回
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A.药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量
B.发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C.对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.以上皆是
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
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