与入排相关的表格由授权的1名研究者评估4张表格,其他一名或者两名再次确定相关表格后在心脏团队评估表上签字()
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- · 有4位网友选择 对,占比50%
A.不良事件(AE)是指受试者在接受临床研究药品给药期间发生的任何不良医学事件,但一定与治疗存在因果关系
B.AE的评估必须授权的研究者
C.AE的评估标准为CTCAE5.0
D.AE与研究药物的关系为相关/不相关
A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
B.研究者和临床试验机构无需接受申办者组织的监查和稽查
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表情
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
A.研究者简历以及资格证明文件
B.启动会相关培训记录及研究者签名样张、研究者授权表
C.试验医疗器械与试验相关物资的交接单
D.以上均正确
A.列联表分析
B.均值差异T检验
C.偏回归分析
D.离散趋势分析
B、试验期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者及应保证受试者得到妥善的医疗处理,但相关情况可以不告知受试者
C、授权参与试验的临床医生应承担所有与临床试验相关的医学决策
D、研究者充分了解临床试验相关的法律法规
A、A.Co-Re表格用来评估教师的学科专业知识
B、B.研究者可以根据此表格所呈现的教师内在思维评估教师的PCK水平
C、C.此表格不包含教师对学生学情的了解
D、D.评价学生学习结果不是此表格的一个内容。
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生
D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
A.只能由阿斯利康项目组向学协会/基金会获得授权函。员工个人不得以志愿者协议或个人服务合同等形式和协会/基金会签订项目相关支持内容
B.无论是否得到授权,阿斯利康员工均不得直接与患者互动交流,包括不得向患者提供咨询建议,不得协助患者填写任何申请表格
C.无论是否得到授权,阿斯利康员工均不得接触/收集患者个人数据,包括但不限于筛查报告,或其他包含个人信息的文件
D.无论是否得到授权,阿斯利康员工均不得在接触项目中医疗器械或设备类的材料(如泵,试纸,问卷机等均不得接触)
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