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提问人：网友CYH2021
发布时间：2022-04-05
[判断题]
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。（)
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第10题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
第11题
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是()。
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是（)。
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A、发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时，申办者应当立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性。
B、发现重要的依从性问题时，申办者应当及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施。
C、若违反试验方案或者本规范的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门
D、发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当获得伦理委员会的批准后，终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门。
