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提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-31
[判断题]
CRC在临床研究结束之前，应完成研究中心所有CRF/EDC的填写/录入，确保填写/录入的研究数据与原始数据一致（）
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第2题
临床试验结束文档保存要求（)
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
第4题
以下关于巩固治疗时间说法错误的是()。
以下关于巩固治疗时间说法错误的是（)。
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A、《亚太肝脏研究学会(APASL)慢性乙型肝炎治疗指南(2012年)》建议抗病毒治疗应持续至免疫抑制治疗或化疗结束后至少12个月
B、《欧洲肝脏研究学会(EASL)慢性HBV感染管理指南(2012年)》则建议，对于HBsAg()者，无论其HBVDNA基线水平如何，免疫抑制治疗结束12个月后方可考虑停药
C、《美国肝病研究学会(AASLD)慢性乙型肝炎临床指南(2009年)》与《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010年)》推荐，对于基线HBVDNA＜2000IU/ml的患者，在完成化疗或免疫抑制剂治疗后，应当继续抗病毒治疗6个月
D、《美国肝病研究学会(AASLD)慢性乙型肝炎临床指南(2009年)》与《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010年)》推荐，对于基线HBVDNA水平较高(＞2000IU/m1)的患者，停药标准与免疫功能正常CHB患者相同
第5题
在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由（)做出。参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
第11题
建立和完善医药创新服务体系，积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。
A.国家苗药开发工程技术研究中心
B.国家瑶药开发工程技术研究中心
C.国家侗药开发工程技术研究中心
D.国家民族药开发工程技术研究中心
