研究者应当具备的资格和要求不包括()。
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
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A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
D.承担该项临床试验的经济能力
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担科学研究的专业特长
D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训
E.承担临床试验研究的能力
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
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