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提问人:网友haiyansoft 发布时间:2022-01-07
[主观题]

A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义

务性监测;G-过往史;H-自动记录数据库;I-生物学合理性;J-计分推算法;K-医药类杂志期刊;L-队列(或群组)研究。

1.目前,世界各国所采用的ADR监测的方法主要为六种:自发呈报系统、处方事件监测、()、集中监测系统、分析流行病学(包括病例对照研究和队列研究)、()(包括记录链接和记录应用)等。

2.正式自发呈报监测,主要由专门的()组织法定的ADR呈报;非正式自发呈报监测,该监测形式的不良反应信息的来源主要为()的报道。

3.所谓PEM,就是利用现在的(),对用某种新药的病人予以分组,并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。

4.集中监测系统的两大主要组成部分为()和重点药品监测。

5.分析流行病学主要包括两种:病例对照研究和()。

6.我国现行ADR监测制度采用自愿呈报与()相结合的方式。

7.因果关系评价准则包括时间方面的联系、()、联系的一贯性、联系的特异性、联系的强度、其他原因或混杂因素的影响。

8.对ADR的因果关系评价的方法中,()被各种评价方法引为基本准则。

9.()的典型代表是法国的归因系统。

10.目前我国现行的因果关系评价方法中五条评定准则包括时间方面的联系、()、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果。

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更多“A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义”相关的问题
第1题
药品不良反应因果关系评定方法包括()。

A、Karch-Lasagna 评定方法

B、计分推算法

C、贝叶斯不良反应法

D、非规则方法

E、宏观评价

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第2题
从A、B、C、D四个选项中,选择一个最贴近的答案完成填空。 The fall-rise is a __________ fall, since there is a significant downward (i.e., falling) movement before the upward (i.e., rising) movement.

A、simple

B、double

C、complex

D、simple

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第3题
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。1.个人发现药品引
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。

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第4题
A-联合国管制药物滥用基金会;B-国际麻醉品管制局;C–麻醉药品或精神药品;D-毒品;E-国家药监局;F-《限制麻醉药品制造、运销公约》;G-致幻药;H-特殊管理的药品监控信息网络

1.毒品中包含了部分麻醉药品、精神药品,区别它们的惟一方法是视其使用目的。为了医疗目的,用于防病治病的药品为();非医疗、教学、科研用的麻醉药品、精神药品为()。

2.一些麻醉药品和精神药品还能引起人各种知觉变化,使人产生幻觉,称为()。

3.()在加强国际麻醉品管制方面发挥着重要的作用。

4.(),系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立,是一个独立的半司法机构,由13名成员组成,均由联合国经社理事会选举产生。

5.1931年7月,54个国家在日内瓦缔结(),全文7章34条,规定了麻醉药品定义、需要量的估计、生产的限制等。

6.2006年5月31日,根据《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》,()对戒毒治疗中麻醉药品和精神药品的使用管理作了较为详细的规定。

7.2007年8月国家药监部门决定在全国范围内建设()。

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第5题
A-精神依赖;B-身体依赖;C–公安机关报警系统;D-《麻醉药品和精神药品研究立项批件》;E-第二类精神药品;F-7日;G-现金;H-食品添加剂;I-各省、自治区、直辖市药品监督管理局;J-调配人;K-专用处方;L-许可证明文件;M-危害人体健康。

1.精神药品所产生的药物依赖一般是(),它不同于麻醉药品连续使用所致的(),停药后不产生戒断症状。

2.根据精神药品使人体产生依赖性的程度和()的程度,我国将精神药品分为两大类。

3.和麻醉药品一样,精神药品的其实验研究须具备相应条件,研究计划经国务院药监部门批准,取得()后方可实施。

4.精神药品的经营企业须由()提出,报国务院药品监督管理部门审核批准。

5.除个人合法购买精神药品外,禁止使用()对此类药品进行交易。

6.()可以零售,但需经所在地设区的市级药监部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理。

7.专库应当安装专用防盗门,双人双锁,具有相应的防火设施、监控设施和报警装置,且报警装置与()联网。

8.执业医师使用()开具第一类精神药品。

9.第二类精神药品的处方,每次不超过()常用量。

10.药品生产企业、食品、()、化妆品、油漆等非药品生产企业或科研教学单位违反规定,逾期不改的,责令停产或停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。

11.处方的()、核对人违反规定未对处方进行核对,造成严重后果的,吊销执业证书。

12.依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其该类药品()的,吊销相应许可证明文件,没收违法所得。

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第6题
A-医生签名;B-证明信;C-医疗单位公章;D-省、自治区、直辖市药品监督管理局。1.医疗性毒性药品的生产、经营单位,由()审查批准。2.医疗单位供应和调配毒性药品,应凭()的正式处方;毒性药品的经营单位供应和调配毒性药品,应凭盖有医生所在的()的正式处方。3.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持单位的(),经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后,经营单位方能发售。

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第7题
A-《放射性药品使用许可证》;B-核工业集团公司;C-核医学科(室);D-推照制品。1.放射性药品包括裂
A-《放射性药品使用许可证》;B-核工业集团公司;C-核医学科(室);D-推照制品。

1.放射性药品包括裂变制品、()、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

2.放射性药品生产企业生产已有国家标推的放射性药品,必须经国务院药监部门征求()意见后审核批准,并发给生产批准文号。

3.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的()的医疗单位。

4.医疗单位设立的(),必须具备与其医疗任务相适应的专业技术人员。

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第8题
A-中药标本室或中药标本柜;B-全过程、全员、全企业;C-内服与外用药品分开;D-合格药品与不合格药品分开;E-资质要求;

1.GSP的指导思想体现在实行()的质量管理。

2.药品经营企业从事与质量相关工作的人员应符合相应的()。

3.经营中药饮片的企业,还应建立符合规定的()。

4.药品摆放应遵循“六分开”的原则,即:药品与非药品分开、()、人用药与兽用药分开、一般药品与特殊管理药品分开、()、容易串味、性能互相抵触的药品分开。

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第9题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。

7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。

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第10题
A-虚假;B-实际购销资料;C–每个最小销售单元的;D-药品零售价格;E-安全性、有效性1.在药品销售过
A-虚假;B-实际购销资料;C–每个最小销售单元的;D-药品零售价格;E-安全性、有效性

1.在药品销售过程中,生产、经营企业和医疗机构有标明()的义务,禁止暴利和价格欺诈行为。

2.向政府价格主管部门提供药品的()是药品生产、经营企业和医疗机构的义务。

3.药品广告不得含有()的内容。

4.药品的()包装必须印有或贴有标签或说明书。

5.药品说明书包含有关药品()的等基本科学信息,是药品的信息的来源之一,是重要的医疗文件,是医师、药师开方配药的依据之一,具有科学上、医学上和法律上的意义。

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