题目内容
（请给出正确答案）
下列错误论述药品不良反应的是
A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应
D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应
E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度
简答题官方参考答案
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下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或有害反应。()
A.正确
B.错误
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
查看材料
合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当属于
A.药品不良反应
B.医疗用毒性药品
C.用药错误
D.危害药品
E.药品损害
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
下列关于药品不良反应叙述错误的是
A、必须是合格药品
B、必须在正常用法用量下出现
C、必须与用药目的无关的或意外的反应
D、必须是有害的反应
E、必须是与药品质量问题相关
A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B.药品发生不良反应说明药品有质量问题
C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
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