题目内容
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与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（）。
A．取样室
B．称量室和备料室
C．化验室
D．更衣室
E．留样观察室
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与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（）。
A．取样室
B．称量室和备料室
C．化验室
D．更衣室
E．留样观察室
与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A．化验室
B．更衣室
C．留样观察室
D．取样室
E．称量室和备料室
A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C．不同洁净区域的工作服不得混用
D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统，操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压，并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是
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