题目内容
（请给出正确答案）
A.对客服反馈信息分析的结果是可能引起新的风险
B.对新的科学文献等资料分析的结果是可能引起新的风险
C.产品设计更改不引起新的风险
D.资源、开发周期变更
参考答案
更多“风险管理是完成医疗器械对人体或财产/环境的损害和危害的风险分析、评价、控制、生产后信息评审的职责、要求和工作流程；在整个开发和设计过程都需要按照《风险管理控制程序》的要求进行风险管理，并保持风险分析的…”相关的问题
A.由国家食品药品监督管部门审查，批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
A.含油污水
B.有害水生物和病原体
C.有毒洗舱水
D.生活污水
根据《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》(GBIT 16483-2008)规定，风险是指__________。
A．潜在的伤害源
B．指对人体健康的物理伤害或损害，以及对财产和环境造成的损害
C．能导致伤害发生的概率和伤害的严重程度
D．免除不可接受的伤害
A.高风险医疗器械
B.较高风险医疗器械
C.一般风险医疗器械
D.低风险医疗器械
根据《化学品安全技术说明书 内容和项目顺序》(GB/T 16483-2008)规定，风险是指____．
A．潜在的伤害源
B．指对人体健康的物理伤害或损害，以及对财产和环境造成的损害
C．能导致伤害发生的概率和伤害的严重程度
D．免除不可接受的伤害
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的
A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金
A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体或支持维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险的医疗器械
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体或支持维持生命的医疗器械
D. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
A.用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险
B.可以随便使用
C.对其安全性、有效性必须严格控制
D.对其安全性、有效性应当加以控制
E.通过常规管理可保证其安全性、有效性
A．没有潜在的危害
B．免于可能引起伤害的危险或风险
C．通过持续的危险源识别和风险管理，将人员伤害和财产损失的风险降低，并保持在一种可接受的水平或者其下
D．有可能导致人员受到伤害、疾病或死亡，或者系统、设备或财产遭破坏或受损，或者环境受到破坏的任何现有的或潜在的状况
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