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提问人:网友cjh0903 发布时间:2022-01-06
[主观题]

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的A、《药品流通监督管理办法》

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的

A、《药品流通监督管理办法》

B、《药品生产监督管理办法》

C、《药品注册管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》

E、《药品生产质量管理规范》

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更多“申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的A、《药品流通监督管理办法》”相关的问题
第1题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A.《药品生产质

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品生产监督管理办法》

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第2题
下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是()
A.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可B.未在生产国家或者地区获得上市许可,不可以批准进口C.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求D.在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入I期或Ⅱ期临床试验的要求,预防用生物制品除外
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第3题
申请进口的药品,必须

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要

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第4题
申请设立外资保险公司的外国保险公司,应当具备的条件有()。

A.经营保险业务30年以上

B.在中国境内已经设立代表机构2年以上

C.提出设立申请前1年年末总资产不少于100亿美元

D.符合所在国家或者地区偿付能力标准

E.所在国家或者地区有关主管当局同意其申请

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第5题
进口肉类境外生产企业注册条件包括()

A.企业所在国家(地区)的与注册相关的兽医服务体系、公共卫生管理体系等经评估合格

B.企业所在国家(地区)不存在动物疫情

C.向我国出口的肉类可能存在动植物疫病传播风险的,企业所在国家(地区)主管当局应当提供风险消除或者可控的证明文件和相关科学材料

D.企业应当经所在国家(地区)相关主管当局批准并在其有效监管下,其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定

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第6题
根据2002年12月1日中国人民银行和中国证监会联合发布《合格境外机构投资者境内证券投资
管理暂行办法》,申请合格投资者资格应当()条件。

A.风险监控指标符合所在国家或者地区法律的规定和证券监管机构的要求

B.申请人的从业人员符合所在国家或者地区的有关从业资格的要求

C.近三年未受到所在国家或者地区监管机构的重大处罚

D.申请人所在国家或者地区有完善的法律和监管制度,其证券监管机构已与中国证监会签订监管合作谅解备忘录,并保持着有效的监管合作关系

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第7题
关于申请合格境外投资者资格应当具备的条件,下列说法错误的是()。A.申请人的从业人员符合所在国家

关于申请合格境外投资者资格应当具备的条件,下列说法错误的是()。

A.申请人的从业人员符合所在国家或者地区的有关从业资格的要求

B.申请人近2年未受到监管机构的重大处罚

C.申请人的财务稳健,资信良好,达到中国证监会规定的资产规模等条件

D.申请人所在国家或者地区有完善的法律和监管制度

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第8题
下列关于申请合格境外投资者资格应当具备的条件,说法错误的是()。A.申请人的从业人员符合所在国家

下列关于申请合格境外投资者资格应当具备的条件,说法错误的是()。

A.申请人的从业人员符合所在国家或者地区的有关从业资格的要求

B.申请人近5年未受到监管机构的重大处罚

C.申请人有健全的治理结构和完善的内控制度,经营行为规范

D.申请人所在国家或者地区有完善的法律和监管制度

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第9题
申请注册或者办理备案的进口医疗器械,不强制在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售()
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