伦理委员会人员组成符合国家相关的管理规定,伦理委员会应由多科学背景的人员组成,至少3人,且性别均衡()
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A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
A.针对研究涉及的环境、健康、安全、利益冲突和受试者权利及福利等伦理问题进行自我评估。
B.由全社会各个阶层的代表组成伦理委员会,对有伦理争议的科研选题是否符合伦理规范进行裁决。
C.放弃或暂缓不符合伦理规范或存在伦理争议的研究。
D.对某些研究项目要在项目开始前按规定接受相关管理部门或伦理委员会的审批。
A、针对研究涉及的环境、健康、安全、利益冲突和受试者权利及福利等伦理问题进行评估
B、由全社会各个阶层的代表组成伦理委员会,对有伦理争议的科研选题是否符合伦理规范进行裁决
C、放弃或暂缓不符合伦理规范或存在伦理争议的研究
D、对某些研究项目要在项目开始前按规定接受相关管理部门或伦理委员会的审批
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
A.应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员
B.至少有一人来自其他单位
C.至少一人接受了本规范培训
D.至少有一人来自药政管理部门
E.至少五人组成
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
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