以下关于伦理委员会组织与管理的描述错误的是(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
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A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.《赫尔辛基宣言》强调对人体受试者的保护,并规定建立医学伦理委员会,对涉及人的生物医学研究进行必要的伦理审查
B.在医学发展史上,曾经出现过塔斯基吉梅毒之类的医学研究丑闻,凸显了医学发展与受试者之间的利益矛盾,迫切需要建立医学研究的伦理审查机制
C.医学高新技术的相对短缺是医学伦理委员会设立的推动因素
D.设置医院伦理委员会只是为了参加科研合作、发表学术论文
A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体
B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质
C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况,保证伦理审查过程独立、客观、公正
D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督
A.医院伦理委员会最早兴起在国外
B. 在美国,伦理委员会已日益成为决策形成的舞台,从20世纪80年代开始至今,美国几乎每个医院都成立了医院伦理委员会
C. 在德国,从九十年代末期始直至2000年底,有二十九家医院建立了专门处理具体病例的伦理委员会
D. 1995年中华医学会医学伦理学会伦理法规委员会起草了《医院伦理委员会组织规则》(草案)
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督,无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
以下关于“关系管理”的描述,不正确的是()
A关系管理的核心就是让顾客满意
B关系管理就是组织与顾客搞好关系
C关系管理是为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系
D关系管理是组织为了产品质量的目的,需要与包括供方在内相关方实施管理
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
A.伦理是关于对错、道德及不道德的评判
B.伦理按照某些非道德标准并不一定对
C.商业伦理与企业的组织架构、社会责任和决策系统都有密切关系
D.非道德标准往往不是判断好坏、对错的标准
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