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提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-07
[多选题]

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

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第1题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()

A. 药品临床实验的申办者

B. 药品临床实验的研究者

C. 药品临床实验的监察员

D. 伦理委员会

E. 国家药品监督管理局

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第2题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

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第3题
被害妄想是最常见的一种妄想。患者坚信他被跟踪、被监视、被诽谤、被隔离等 ( )()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
与精神障碍关系密切的神经递质包括 ( )()
A、兴奋性氨基酸

B、抑制性氨基酸

C、单胺类神经递质

D、神经肽

E、腺苷

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第5题
影响药物吸收的因素主要有()
A、药物的理化性质

B、首过效应

C、吸收环境

D、肝肠循环

E、给药途径

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第6题
ADHD患者血和尿中多巴胺和去甲肾上腺素功能亢进,5-HT功能低下。 ( )()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
记忆过程包括 ( )()
A、错构

B、保持

C、识记

D、再认

E、回忆

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第8题
动物实验和临床观察未见对胎儿有损伤,是最安全的一类药是()
A、A类

B、B类

C、C类

D、D类

E、X类

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第9题
有关病史的记录以下哪些正确 ( )()
A、一般以时间为主线记录

B、病史应真实可靠,重要记录可引述病人的原话

C、尽量使用医学术语

D、医护人员应对病史资料保密

E、应进行加工整理,使病史资料情节生动有趣

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