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提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-09
[判断题]
《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间。以上说法是否正确（）
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第2题
A．药品注册时限B．国家药品标准C．药品注册标准D．新药技术转让E．药品注册检验 国家为保证药品质量
A．药品注册时限
B．国家药品标准
C．药品注册标准
D．新药技术转让
E．药品注册检验
国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
第3题
根据《药品注册管理办法》，一下情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布（）
A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
第4题
根据《药品注册管理办法》，以下（)情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布。
A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
第6题
药品注册时限是指A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B．与药品注册有关的检验工作允许的最
药品注册时限是指
A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
第7题
下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
第8题
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第9题
药品注册时限是指A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册有关的审查、检验以及补充
药品注册时限是指
A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C．与药品注册相关的审查工作所需时间
D．与药品注册相关的检查工作所需时间
E．与药品注册相关的监督工作所需时间
第11题
药品注册管理办法适用范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批
药品注册管理办法适用范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
