伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年。
A、2
B、3
C、4
D、5
A、2
B、3
C、4
D、5
A.2
B.3
C.4
D.5
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
A.研究者、研究者
B.研究者、伦理委员会
C.伦理委员会、研究者
D.伦理委员会、伦理委员会
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
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